RINGER LACTATE PERFUFLEX, solution injectable pour perfusion en poche, poche (PVC) de 1000 ml
Retiré du marché le : 17/04/2008
Dernière révision : 22/08/2003
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : FRESENIUS KABI FRANCE
Source :
- Etats de déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
- Hypovolémie quelle qu'en soit la cause : état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques péri-opératoires.
- Acidose métabolique modérée.
- Hypovolémie quelle qu'en soit la cause : état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques péri-opératoires.
- Acidose métabolique modérée.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- hypervolémie (hyperhydratation à prédominance extracellulaire),
- insuffisance cardiaque congestive décompensée,
- hyperkaliémie,
- hypercalcémie,
- alcalose métabolique,
- en association avec les digitaliques (voir interactions).
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, spironolactone, triamtérène, seuls ou associés) ; inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II ; tacrolimus.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- hypervolémie (hyperhydratation à prédominance extracellulaire),
- insuffisance cardiaque congestive décompensée,
- hyperkaliémie,
- hypercalcémie,
- alcalose métabolique,
- en association avec les digitaliques (voir interactions).
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, spironolactone, triamtérène, seuls ou associés) ; inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II ; tacrolimus.
MISES EN GARDE :
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Respecter une vitesse de perfusion lente.
La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.
- Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
- Risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
- La perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate.
- Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
- Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation.
Eliminer tout récipient partiellement utilisé.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (teneur en électrolytes plasmatiques et urinaires), en particulier en cas de :
. insuffisance cardiaque congestive,
. insuffisance rénale sévère,
. oedèmes avec rétention sodée.
- Cette solution contenant du potassium, l'association avec les diurétiques hyperkaliémiants n'est pas recommandée. La kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets présentant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale sévère. L'association avec les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou avec le tacrolimus, est déconseillée (se référer à la rubrique interactions).
- Précautions d'emploi de la poche :
. utiliser immédiatement après ouverture ;
. ne pas utiliser de prise d'air ;
. ne pas reconnecter en série, l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.
- Incompatibilités physico-chimiques :
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie IV (amphotéricine B, oxytétracycline, chlortétracycline).
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution Ringer lactate.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Respecter une vitesse de perfusion lente.
La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.
- Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
- Risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
- La perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate.
- Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
- Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation.
Eliminer tout récipient partiellement utilisé.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (teneur en électrolytes plasmatiques et urinaires), en particulier en cas de :
. insuffisance cardiaque congestive,
. insuffisance rénale sévère,
. oedèmes avec rétention sodée.
- Cette solution contenant du potassium, l'association avec les diurétiques hyperkaliémiants n'est pas recommandée. La kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets présentant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale sévère. L'association avec les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou avec le tacrolimus, est déconseillée (se référer à la rubrique interactions).
- Précautions d'emploi de la poche :
. utiliser immédiatement après ouverture ;
. ne pas utiliser de prise d'air ;
. ne pas reconnecter en série, l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.
- Incompatibilités physico-chimiques :
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie IV (amphotéricine B, oxytétracycline, chlortétracycline).
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution Ringer lactate.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide
Risque d'oedème dû à une surcharge hydrosodée.
Risque d'oedème dû à une surcharge hydrosodée.
Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE CALCIUM :
Associations contre-indiquées :
digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels surtout s'il existe une hyperkaliémie.
Associations à prendre en comptes :
diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM :
Associations déconseillées :
- diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Associations contre-indiquées :
digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels surtout s'il existe une hyperkaliémie.
Associations à prendre en comptes :
diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM :
Associations déconseillées :
- diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Posologie :
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Mode d'administration :
Cette solution s'utilise en perfusion intraveineuse lente dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Mode d'administration :
Cette solution s'utilise en perfusion intraveineuse lente dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilité physicochimique avec certains antibiotiques par voie IV (chlortétracycline, amphotéricine B, oxytétracycline).
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extrarénale peut être nécessaire.
Une épuration extrarénale peut être nécessaire.
SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE.
(Code ATC : B05BB01).
Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et chlorures). La solution de Ringer lactate est neutre et possède un excès d'ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.
L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acidobasique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
Une alcalose métabolique peut résulter d'un excès d'apport en ions lactates. En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate, ce qui corrige le processus.
(Code ATC : B05BB01).
Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et chlorures). La solution de Ringer lactate est neutre et possède un excès d'ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.
L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acidobasique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
Une alcalose métabolique peut résulter d'un excès d'apport en ions lactates. En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate, ce qui corrige le processus.
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.
L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.
Sans objet.
Sans objet.
Vérifier la couleur et la limpidité de la solution ainsi que l'intégrité du contenant avant utilisation.
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Précaution d'emploi des poches :
- Utiliser immédiatement après ouverture.
- Ne pas utiliser de prise d'air.
- Ne pas utiliser connecté en série, l'air résiduel du premier récipient pouvant être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner une embolie gazeuse.
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Précaution d'emploi des poches :
- Utiliser immédiatement après ouverture.
- Ne pas utiliser de prise d'air.
- Ne pas utiliser connecté en série, l'air résiduel du premier récipient pouvant être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner une embolie gazeuse.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Poche (PVC) de 1000 ml.